“第二十三届世界制药原料中国展暨第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展(CPHI & PMEC China 2025)”将于上海新国际博览中心(浦东)盛大开启。为推动制药原料领域智能化变革,打造高效协同的制药产业新生态,
在智能制造浪潮席卷全球的当下,制药原料生产正迎来前所未有的技术革新机遇。6 月 24 日,制药原料智造产业论坛将汇聚产学研各界精英,围绕中国原料药产业发展现状与趋势、新分子药物研发多维分析技术体系的构建与应用等议题展开深度探讨,挖掘技术创新与产业应用的融合点,解锁制药原料智造的无限潜能。诚邀行业伙伴拨冗莅临,共话制药原料智造新未来,共谋产业高质量发展新蓝图!
陈迎女士拥有多年的医药信息化产品市场推广经验,致力于医药产业大数据研究、医药信息定制化产品创新建设、医药行业前沿动态研究,对于医药行业的发展趋势和市场需求有着深刻的洞察和理解。
作为一家专业从事生物医药信息研究、咨询、服务的机构,中国医药工业信息中心面向全国的生物医药领域专业信息增值服务业已形成独特品牌,围绕技术情报为经济建设服务这一指导思想,秉承“全方位服务理念、无边界信息平台”的宗旨,以“权威、科学、严谨”为特色,致力于医药信息开发研究的传统,利用现代计算机技术,积极构筑医药信息资讯平台。经过半个多世纪的历练与沉积,几代人的扎实作为与培育,现已成为中国医药工业系统中历史最悠久、最具权威性、技术力量最雄厚的信息中心之一。
全球原料药产业面临国际竞争加剧、产业链脱钩等挑战,印度通过政策扶持加速发展,中国则在稳定供应上凸显优势,成为全球最大原料药出口国。国内政策推动原料药行业高质量发展,行业集中度提升,产业链延伸、CDMO模式、海外市场拓展等成为产业发展趋势。企业需聚焦优势业务,优化产品布局,适应技术创新、产业调整等要求,以实现可持续发展。
本报告阐述了当前国内原料药产业的发展形势、发展现状、发展趋势,并对产业未来发展进行展望。核心内容聚焦于原料药产业在新形势下如何进行战略取舍与聚焦,报告强调,原料药产业需适应国际竞争和国内政策变化,通过技术创新、产业链延伸、海外市场拓展等战略调整,实现高质量发展。
唐薇博士毕业于美国西北大学,师从美国国家院士Richard B. Silverman教授,主要方向新药机理研究。 2014年加入美国Eurofins公司从事研发分析。2017年回国加入浙江九洲药业股份有限公司,从事CMC研发分析及研发合规工作。2019年加入康龙化成(宁波)科技发展有限公司,担任分析总监一职,从事原料药的研发分析及生产中的质量控制工作。2024年加入成都先导药物开发股份有限公司,任职分析科学高级总监,负责公司从苗头化合物发现到IND申报阶段的研发分析及质量控制。
成都先导药物开发股份有限公司(上海证券交易所股票代码:688222.SH,股票名称:成都先导)致力于打造国际领先的创新型生物医药企业,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化,着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术(DEL)平台,并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、基于寡核苷酸的药物研发技术(OBT)和靶向蛋白降解技术(TPD)的核心技术平台;同时,公司正在建设DEL+AI+自动化DMTA(设计-合成-测试-分析)分子优化能力平台,以期加速临床前候选药物发现及优化过程。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式,成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前,公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。
闫胜勇,现任北京键凯科技有限公司合成方法开发部经理,博士毕业于武汉大学化学与分子科学学院,参与发表SCI论文10余篇,长期从事药物、辅料合成研发工作,支持了多款药物、辅料的工业化量产。
在新药方面,累计推动了5项新药项目中原料药的合成研发工作,均已实现量产。在加入天津键凯科技有限公司后,专注研发聚乙二醇与药物分子的连接反应,通过优化工艺,实现了多个高纯度ADC、PROTAC linker的放大生产。
北京键凯科技股份有限公司是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,注册于北京市海淀区。目前,公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。 目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,是国内规模化生产高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物领域的先行者之一,熊猫体育官方网站也是主要新兴参与者。
何连顺,男,中共党员,中国发明协会会员,高级工程师,1987年11月出生,2011年07月参加工作至今,一直从事于生物制造领域生物酶催化技术和化工结晶技术方面的工作。
何连顺同志是精晶药业股份有限公司技术领域的骨干力量,主要从事于生物酶催化技术和化工结晶工艺技术研究与推广工作,在丙氨酰谷氨酰胺、门冬氨酸鸟氨酸、泛酸钙等多个项目中担任主要负责人,在他的带领下,公司生物酶催化技术和化工结晶技术得到了改进、多个品种通过结晶技术实现了质量提升,目前公司生产的氨基酸系列产品,以及小分子肽类产品均得到了技术进步,极大提高了产品的市场竞争力,在行业中具有明显的示范引领作用。
精晶药业股份有限公司是专业从事高品质原料药、中间体及氨基酸系列产品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司拥有专利62项,其中发明专利39项。多年来,公司始终扎根深耕于专业定制能力、质量改善能力、工艺创新能力、产业孵化能力,凭借自身在生物合成(微生物发酵、生物酶催化)、化学合成、结晶控制等方面积累的技术优势,逐步形成两大业务:一是贯穿质胜的产品理念,为客户提供高技术附加值的特色原料药和医药中间体,积极践行达成所需,超出预期的合作服务理念,逐步积累了一批默契的合作伙伴,并进一步拓展多元化的合作方式与发展模式,建立长期的战略合作关系;二是将高效生物酶催化技术成功运用在部分氨基酸及其衍生物产品的产业化,实现了产品成本与质量全球领先水平,具有明显的竞争优势。
周春东先生拥有近15年药物小分子分析与分离经验,擅长手性药物分子分析、制备分离拆分及API、杂质分离纯化。曾就职于上海药明康德、上海泓博医药、济川药业上海研究院,曾主导建设医药手性分析分离实验室和杂质研究实验室平台,期间获授6项发明专利;现就职于上海皓元医药,主要负责SFC/正相分析分离平台搭建和制备分离实验室整体运营工作,为药物开发全流程提供分离纯化解决方案。
上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子及新分子类型药物的生命科学试剂的研发,原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发,工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力,以“产品+服务”模式,聚焦差异化发展,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。在生命科学试剂业务领域,公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商;在中间体、特色原料药和制剂业务领域,公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。
王宜运,男,北京理工大学博士研究生,高级工程师,泰山产业领军人才蓝色人才专项核心成员,北京理工大学研究生院化学与化工学院硕士专业学位校外导师,西南大学研究生导师,淄博医学会药学临床研究与评价分会副主委,淄博药学会制药工程专委会秘书、山东省药学会制药工程专委会会员、山东省药学会临床研究质量与风险管理专业委员会常务委员。主要从事原料药的研发与生产转化、创新药物研发、生物技术开发及临床研究工作。
山东新华制药股份有限公司是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,13家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。拥有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素、吡哌酸等26个市场占有率第一或独家品种,年出口额近4亿美元,与罗氏、拜耳、默克、百利高等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。
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